藥祇生醫股份有限公司是一家新藥開發公司,專利技術授權自中央研究院楊文欽實驗室。該團隊發現胰島β細胞會特定表現伴隨蛋白Pdia4,Pdia4表達會隨著糖尿病增加。Pdia4基因剔除會減少模式鼠糖尿病,其基因轉殖鼠促進糖尿病。Pdia4小分子抑制劑PS001可治療和逆轉糖尿病。其機制是透過減少高糖環境下誘導的ROS,減少β細胞死亡和改善其功能。因此,Pdia4可作為糖尿病診斷和治療標的。
本公司目前已完成PS1臨床前試驗,包括藥效學試驗(Pharmacodynamic)、藥物動力學(Pharmacokintics)、毒理學(Toxicity)、化學製造品管(CMC)、配方(formulation),預計2021年11月向美國FDA申請新藥臨床試驗(IND),2022年Q1開始臨床一期試驗,2022年開始臨床二期試驗。規劃在2024年完成臨床二期後,開始對外授權。參考國外案例與折現現金流NPV(r=40%)計算,授權金額可達270億台幣。此外,根據動物試驗數據,PS001尚可開發為抗癌藥物;另外Pdia4可做為糖尿病診斷試劑,為公司創造短期營收,並打造成為台灣診療糖尿病最具代表性。